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La radiothérapie par radioligands (RLT) est un traitement innovant dans lequel des substances radioactives ciblent et détruisent les cellules cancéreuses de l'intérieur. Cette thérapie, utilisée notamment pour les tumeurs neuroendocrines métastatiques et les cancers de la prostate, constitue pour certains patients une option de dernier recours aux résultats souvent remarquables. L'hôpital universitaire d'Anvers figure parmi les pionniers en Flandre dans ce domaine et a récemment accueilli une délégation venue découvrir cette approche thérapeutique avancée. 1. Pouvez-vous dresser un état des lieux de l'application actuelle de la RLT en Flandre? 2. Dans quels hôpitaux ce traitement est-il actuellement proposé? 3. Combien de patients ont bénéficié d'un traitement par RLT en Flandre au cours des cinq dernières années? Pouvez-vous fournir un aperçu ventilé par année et par province? 4. Combien de patients ont interrompu le traitement (drop-outs) et quelles en étaient les principales raisons? 5. De combien de salles de traitement agréées ou opérationnelles pour la RLT les hôpitaux flamands disposent-ils actuellement?? 6. Des collaborations ou projets de recherche sont-ils prévus afin d'élargir encore le champ d'application de la RLT?
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1. En Belgique, deux spécialités radiopharmaceutiques sont actuellement remboursées, à savoir Lutathera (depuis le 1er septembre 2022) et Pluvicto (depuis le 1er avril 2024), ainsi que les préparations magistrales Lu-PSMA et Lu-DOTATATE produites en milieu hospitalier. Bien que le remboursement des radioligands soit prévu, la nomenclature actuelle n'a pas encore été adaptée à l'application de cette modalité de traitement innovante. Mon administration a donc reçu une lettre de BELNUC et GBS dans laquelle cette problématique est soulevée. Le Conseil technique médical de l'Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI) travaille actuellement sur une proposition visant à afin d'adapter la nomenclature actuelle (article 18) de manière à ce que les conditions de remboursement de l'acte médical soient en adéquation avec l'application thérapeutique des RLT dans la pratique médicale. L'INAMI est une instance fédérale. Les données reçues par l'Institut sur le nombre de spécialités et de préparations magistrales remboursées concernent tant la Flandre que la Wallonie. Il n'est donc pas possible de dresser un état des lieux de l'application des RLT en Flandre. 2. La radiothérapie par ligand peut être administrée dans les hôpitaux belges à l'aide de différentes substances radioactives: [I-131]-iodure de sodium, [I-131]-mIBG, [Sm-153]-lexidronam, [Ra-223]-dichlorure de radium, [Lu-177]Lu-DOTATATE et [Lu-177]Lu-PSMA. L'Agence fédérale de contrôle nucléaire (AFCN), qui relève de la compétence du ministre de l'Intérieur, est chargée de délivrer des autorisations aux hôpitaux, des autorisations aux médecins afin que cette thérapie soit administrée en toute sécurité aux patients et, enfin, des autorisations aux distributeurs pour la mise à disposition des produits radioactifs eux-mêmes. Si vous souhaitez obtenir de plus amples informations à ce sujet, veuillez-vous adresser au ministre de l'Intérieur. Mon administration n'est pas en mesure de fournir une liste nominative des hôpitaux qui proposent la RLT. Toutefois, étant donné que les hôpitaux AZ-Groeninge Kortrijk, Bordet, UZ-Bruxelles, UZ-Gand et UZ-Louvain ont un traceur magistral sur la liste des produits radiopharmaceutiques remboursés, nous supposons que ces hôpitaux proposent le traitement RLT. En outre, deux spécialités commerciales sont également disponibles et peuvent être utilisées tant par les hôpitaux susmentionnés que par d'autres hôpitaux équipés pour pratiquer ce traitement par RLT. 3. La nomenclature actuelle n'est pas suffisamment précise pour permettre de déterminer le nombre de patients ayant reçu un traitement par RLT au cours des dernières années. Je ne dispose donc pas du nombre de patients, mais uniquement du nombre de flacons facturés. Le nombre de flacons remboursés pour le Lu-PSMA est de quatre par période de traitement et pour le Lu-DOTATATE de trois flacons à vie. Le nombre total de flacons facturés ne correspond pas nécessairement au nombre maximal de flacons remboursés auxquels un patient a droit, étant donné que tous les patients ne suivent pas la période de traitement complète. Je ne peux vous fournir que des chiffres annuels concernant le nombre total de flacons facturés par les hôpitaux belges qui proposent le traitement par RLT. 4. Mon administration ne dispose pas de ces informations. 5. Actuellement, 15 hôpitaux flamands disposent d'une autorisation leur permettant d'utiliser l'isotope radioactif lutétium-177 (Lu-177) dans le cadre d'une thérapie par radionucléides. Au total, cela représente 42 chambres d'hospitalisation agréées. Ces autorisations sont délivrées par l'AFCN. Pour plus d'informations sur ces autorisations, il est recommandé de s'adresser au ministre de l'Intérieur, qui est le ministre de tutelle de l'AFCN. 6. Une étude est actuellement menée par le Centre fédéral d'Expertise des soins de santé (KCE) (Étude 2025-04-HSR Remboursement des produits radiopharmaceutiques). Cette étude vise à répondre aux questions suivantes: - Comment les produits radiopharmaceutiques sont-ils actuellement remboursés dans notre pays? - Quel est le contexte juridique et de remboursement dans d'autres pays européens? - Quelle est la différence, en termes de cadre juridique et de coûts, entre les préparations magistrales des universités et les produits radiopharmaceutiques commerciaux? Il existe également le plan d'action belge RLT multi-stakeholder, dans lequel BELNUC joue également un rôle. RLT4BE a lancé l'enquête Patient Education and Awareness on RLT Survey (PEARLT) (Enquête PEARLT visant à améliorer la communication sur la radiothérapie par ligands radioactifs) afin d'étudier la sensibilisation et les défis des patients dans toute la Belgique. Les informations recueillies contribueront à améliorer l'information et la sensibilisation des patients actuels et futurs (L'enquête PEARLT - Expérience avec la radiothérapie par ligands radioactifs). Comme déjà mentionné au point 1, le Conseil technique médical de l'INAMI travaille actuellement sur une proposition visant à modifier la nomenclature actuelle (article 18) afin que les conditions de remboursement de l'acte médical soient conformes à l'application thérapeutique des RLT dans la pratique médicale.