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| Auteur | Michel De Maegd, MR (07122) |
| Département | Vice-premier ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargé de la Lutte contre la pauvreté |
| Sous-département | Aff. sociales, Santé publ., Lutte contre la pauvreté |
| Titre | Les remboursements de médicaments anti-obésité (QO 006140C). |
| Date de dépôt | 24/06/2025 |
| Langue | F |
| Publication question |
B020
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| Date publication | 29/07/2025, 20242025 |
| Statut question | Réponses reçues |
| Date de délai | 28/07/2025 |
| Question |
Les remboursements de médicaments anti-obésité à base de sémaglutide, notamment l'Ozempic, auraient atteint un coût record pour notre sécurité sociale: 75,8 millions d'euros estimés pour 2024, soit une augmentation de 25 % par rapport à 2023, et un triplement par rapport à 2021. Malgré un encadrement strict et une disponibilité limitée, ces médicaments figurent désormais parmi les plus grands contributeurs à la hausse des dépenses pharmaceutiques remboursées. 1. Comment expliquez-vous une telle augmentation dans un cadre pourtant qualifié de "strictement réglementé"? 2. La stratégie actuelle de remboursement vous semble-t-elle encore tenable face à cette explosion des coûts? 3. Envisagez-vous une révision des critères de remboursement ou un mécanisme de contrôle renforcé, en particulier pour les prescriptions à visée non diabétique? 4. Plus largement, ne pensez-vous pas que ces chiffres soulignent un déséquilibre entre une logique curative coûteuse et un manque d'investissement structurel dans la prévention de l'obésité? |
| Statut | 1 réponse normale - normaal antwoord - Réponse publiée |
| Publication réponse |
B025
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| Date publication | 26/09/2025, 20242025 |
| Réponse |
J'aimerais tout d'abord clarifier certains éléments avant de répondre à vos questions. Depuis leur inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables, les spécialités à base de semaglutide sont uniquement remboursées pour l'indication diabète. Aucune firme n'a introduit de demande de remboursement pour les spécialités Ozempic et le Rybelsus pour l'indication obésité. Ce n'est que le 30 mai 2025 qu'un dossier a été déposé auprès de la Commission de Remboursement des Médicaments (CRM) en vue d'un remboursement pour une spécialité à base de sémaglutide, le Wegovy, pour l'indication obésité. Ce dossier est actuellement en cours de procédure au sein de la CRM. 1. L'augmentation des dépenses de l'assurance maladie pour les spécialités à base de sémaglutide est entre autre justifiée par leur positionnement dans les recommandations, en raison de leur efficacité mais aussi de leur effet favorable sur le critère combiné de la mortalité cardiovasculaire, de l'infarctus non mortel et de l'accident vasculaire cérébral non mortel chez des patients ayant des antécédents cardiovasculaires. Néanmoins, il apparait que ces spécialités ont également été prescrites et remboursées en dehors des conditions de remboursement au cours de ces dernières années. 2. Depuis de nombreuses années, nous travaillons à la mise en place de trajets de soins diabète pour accompagner au mieux les patients dans la prise en charge multidisciplinaire de leur maladie. Dans le cadre de ce trajet de soins diabète, une simplification des formalités administratives pour le remboursement de certains médicaments pour le diabète a été mise en place. Nous avons constaté des abus potentiels suite à des contrôles effectués par le Service d'Evaluation et du Contrôle Médical de l'Institut national d'assurance maladie-invalidité. Nous avons directement réagi en adoptant toute une série d'actions concrètes. L'une de celles-ci est la vérification par le pharmacien d'un trajet de soins diabète (en cours de validité) pour le patient au moment de la délivrance et de la facturation de ces spécialités pharmaceutiques. Cette adaptation règlementaire est entrée en vigueur le 1er mai 2025. 3. Afin de minimiser au maximum les risques d'abus, j'ai chargé la CRM de modifier les conditions de remboursement de toutes les spécialités appartenant à la classe des analogues du GLP-1. Cette procédure est actuellement en cours de procédure et devrait entrer en vigueur à l'automne. Avec l'obligation d'une autorisation préalable pour le remboursement des analogues du GLP-1, nous pouvons en effet nous assurer de garantir le remboursement aux patients diabétiques et éviter tout remboursement dans le cadre d'une prescription dans le cadre de l'obésité. 4. Je suis d'avis que l'on ne peut pas parler d'un "déséquilibre" entre le curatif et le préventif. L'obésité est associée à de nombreuses maladies chroniques. Une bonne hygiène de vie, avec une alimentation équilibrée et la pratique régulière d'une activité physique contribuent à prévenir la prise de poids et les nombreuses complications qui y sont liées. Tout un chacun connait ces principes mais ils sont parfois difficiles à mettre en pratique dans nos pays développés. Je ne doute pas que mes homologues régionaux mènent une réflexion sur une amélioration de la prévention en matière d'obésité. La prise en charge de l'obésité dès le plus jeune âge est un élément capital: c'est la raison pour laquelle il existe depuis 2023 une convention obésité pour les enfants et les adolescents. Il est par ailleurs essentiel de continuer à apporter une prise en charge optimale des patients diabétiques et obèses. L'efficacité de ces traitements réduit significativement les risques de maladies chroniques. Enfin, je rappelle qu'un programme de soins intégrés est également en cours de développement avec les entités régionales comme prévu dans le protocole d'accord de novembre 2023. |
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