Le diclofenac est un anti-inflammatoire fréquemment utilisé, disponible sous forme orale et topique (gel). Le gel Voltaren, en particulier, et d'autres préparations similaires (telles que le Kinespir ou le Diclotopic) sont couramment appliqués en cas de douleurs musculaires et articulaires. Bien que ces produits ne soient appliqués que localement, différents rapports scientifiques et avis européens ont révélé que le diclofenac se retrouvait dans l'environnement par le biais de l'eau de douche. Les installations d'épuration peuvent difficilement extraire cette substance. La norme de qualité environnementale européenne (EQS) pour les eaux de surface s'élève à 0,04 µg/L. Des mesures révèlent que cette norme est systématiquement dépassée avec des valeurs allant jusqu'à 1,0 µg/L. Pour les eaux souterraines, les scientifiques proposent même une norme de 0,005 µg/L, dépassée jusqu'à 1 000 fois en Europe. Le diclofenac est toxique pour les poissons, les crustacés et les oiseaux, et figure sur la liste des substances préoccupantes dans le cadre de la directive-cadre européenne sur l'eau. Le gel n'est pas considéré comme un "résidu polluant", mais se retrouve tout de même dans les eaux de surface et souterraines dans le cadre d'une utilisation normale. Une étude réalisée ce mois-ci aux Pays-Bas a permis de calculer qu'un tube de gel Voltaren suffisait à polluer douze piscines olympiques en excédant les valeurs de la norme EQS. En Belgique, il n'y a pas d'avertissements, de recommandations, ni de mesures de sensibilisation spécifiques à l'heure actuelle à destination des patients ou des soignants par rapport à ces dommages environnementaux. 1. Reconnaissez-vous que dans le cadre d'une utilisation locale, du diclofenac en gel, tel que le Voltaren, se retrouve dans l'environnement via l'eau de douche et provoque des dommages écotoxiques? 2. Le SPF ou l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé disposent-ils de données relatives à des mesures effectuées en Belgique quant à la présence de diclofenac dans les eaux de surface ou souterraines? Dans l'affirmative, quelles valeurs ont été mesurées au cours des cinq dernières années? 3. Existe-t-il, dans le cadre de l'utilisation d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) topiques, des directives ou recommandations pour les médecins et les pharmaciens en vue de tenir compte de leur impact environnemental? Envisagez-vous de telles recommandations? 4. Avez-vous connaissance de campagnes de sensibilisation sur l'utilisation écoresponsable des médicaments (par exemple, du gel vs une forme orale)? Dans la négative, êtes-vous disposé à lancer une concertation à ce sujet avec les pharmaciens et les médecins?
B017
1. L'utilisation de gel de diclofénac, comme Voltaren, peut effectivement contribuer à la contamination de l'environnement via les eaux usées, notamment par l'eau de la douche et du lavage des mains (Bielfeldt et al., 2022). Après application, une partie du diclofénac est absorbée par la peau (Gavinet, 2024), mais la plus grande part du produit reste à la surface et peut être éliminée lors du lavage, rejoignant ainsi les eaux usées (Lonappan et al., 2016). Les stations d'épuration n'éliminent généralement que 30 à 70 % du diclofénac présent dans les eaux usées brutes (Lonappan et al., 2016; Comber et al., 2018), ce qui conduit à sa présence persistante dans les eaux de surface et les eaux souterraines (Duarte et al., 2024). La toxicité environnementale du diclofénac est bien démontrée (Organisation de coopération et de développement économiques - OECD, 2019; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, 2019). L'exposition chronique peut causer des dommages importants aux organismes aquatiques, notamment un stress oxydatif, des lésions organiques et une mortalité accrue chez les poissons et les invertébrés (Lonappan et al., 2016; Sathishkumar et al., 2020). Les crustacés juvéniles sont particulièrement sensibles et certaines études suggèrent des risques à des concentrations environnementales aussi faibles que quelques ng/L (Duarte et al., 2024; Sathishkumar et al., 2020). Les métabolites et les produits de transformation du diclofénac peuvent être plus toxiques et plus persistants que le composé d'origine, et les effets synergiques avec d'autres contaminants peuvent encore accroître les risques écologiques (OECD, 2019; Lonappan et al., 2016; Sathishkumar et al., 2020). 2. Le diclofénac a été inclus dans la première liste de surveillance des eaux de surface de l'UE (EU surface water watch list) établie en 2015 en vertu de la directive-cadre sur l'eau (water-framework directive), en tant que substance soupçonnée de présenter un risque pour l'environnement aquatique et nécessitant une surveillance renforcée (European Commission, 2015). Après la période de surveillance initiale, des données suffisantes ont été collectées pour réaliser une évaluation des risques, et il a été recommandé de retirer le diclofénac (ainsi que plusieurs autres substances) de la liste de surveillance lors de sa première mise à jour en juin 2018 (European Commission, 2018). Depuis lors, le diclofénac n'a pas été inclus dans les mises à jour ultérieures, car les données de surveillance ont été jugées adéquates pour l'évaluation réglementaire en cours et l'établissement éventuel de normes à l'avenir. Le Centre commun de recherche (European Commission's Joint Research Centre - JRC) de la Commission européenne et d'autres agences ont publié des rapports techniques résumant la sélection et la surveillance des substances figurant sur la liste de surveillance, y compris le diclofénac (JRC, 2015; SCHEER, 2022). Il existe donc des données de surveillance à l'échelle européenne, mais les résultats spécifiques et chiffrés pour les cinq dernières années ne sont pas systématiquement publiés dans les documents accessibles au public. Toutefois, des programmes de surveillance régionaux sont mis en place à Bruxelles, en Flandre et en Wallonie afin de contrôler la qualité des eaux de surface et, dans une moindre mesure, des eaux souterraines, notamment en ce qui concerne la présence de médicaments comme le diclofénac. Les résultats de ces suivis peuvent être obtenus auprès des autorités régionales compétentes. 3. À ce jour, il n'existe pas de lignes directrices spécifiques à l'échelle nationale belge à l'intention des médecins et pharmaciens concernant l'impact environnemental des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) topiques, tel que le diclofénac. En Suède, les AINS topiques, notamment le diclofénac, sont classés comme substances nocives pour l'environnement. Dans la région de Stockholm, le diclofénac ne fait pas partie de la liste "Wise", la liste des médicaments recommandés (Janusinfo). Les médecins sont p. ex. encouragés à ne pas les prescrire lorsque des alternatives sont disponibles. Il est aussi recommandé que les pharmacies informent les consommateurs des risques environnementaux du diclofénac. Une étude menée en Allemagne (Bielfeldt et al., 2022) a démontré que la quantité de diclofénac pénétrant dans le réseau des eaux usées pouvait être réduite de 66?% lorsque les mains sont systématiquement essuyées avec une serviette en papier avant le lavage. Il est toutefois essentiel que cette serviette soit ensuite jetée dans les déchets ménagers et non dans les toilettes pour éviter toute contamination de l'eau. À la suite de ces résultats, dans les procédures nationales en Allemagne, ces recommandations supplémentaires sont implémentées dans les documents officiels des médicaments topiques à base d'AINS, notamment le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice destinée au public. 4. Actuellement, il n'existe pas de campagne nationale spécifique en Belgique portant sur l'usage des médicaments respectueux de l'environnement, comme le choix entre une forme en gel ou orale. Toutefois, l'attention portée à l'impact environnemental des médicaments est en constante augmentation, tant chez les professionnels de santé que dans les sphères décisionnelles. Des initiatives visant à encourager une utilisation rationnelle et responsable des médicaments pourraient être renforcées à l'avenir, en concertation avec les pharmaciens et les médecins.