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| Auteur | Daniel Bacquelaine, MR (00757) |
| Département | Vice-premier ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargé de la Lutte contre la pauvreté |
| Sous-département | Aff. sociales, Santé publ., Lutte contre la pauvreté |
| Titre | L'accessibilité au traitement Elacestrant. |
| Date de dépôt | 20/05/2026 |
| Langue | F |
| Publication question |
B054
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| Date publication | 26/06/2026, 20252026 |
| Statut question | Question publiée sans réponse |
| Date de délai | 22/06/2026 |
| Question |
Je souhaite attirer votre attention sur l'accès des patientes belges atteintes de cancer du sein métastatique (mBC) à Elacestrant (Orserdu), un traitement ciblé pour les patientes présentant des mutations du récepteur oestrogénique 1 (ESR1m). Elacestrant représente la seule option orale SERD approuvée et recommandée par les directives internationales pour ce sous-groupe de patientes. Les données cliniques montrent un bénéfice significatif en termes de survie sans progression (PFS) et une meilleure tolérance comparée aux alternatives disponibles, telles que les combinaisons à base d'évérolimus, souvent associées à des effets secondaires sévères. Malgré ces évidences et la participation active de la Belgique dans les essais cliniques d'Elacestrant, le Comité de remboursement des médicaments (CRM) a émis en septembre 2025 un avis défavorable à la prise en charge, interrompant ainsi l'accès au traitement pour de nouvelles patientes. Entre octobre 2024 et septembre 2025, 143 patientes avaient pu bénéficier de ce médicament dans le cadre du Medical Need Program, qui a dû être interrompu suite à cette décision. Cette situation a suscité l'inquiétude de la communauté médicale belge, comme en témoigne une lettre ouverte signée par plus de 75 oncologues spécialisés dans le cancer du sein, appelant à une réévaluation de cette décision. Les médecins soulignent que le refus de remboursement oblige les patientes à recourir à des traitements moins efficaces et plus toxiques, entraînant une régression significative des standards de soins. 1. Quelles sont les mesures que le gouvernement fédéral envisage afin d'accélérer l'accès au remboursement d'Elacestrant pour les patientes belges atteintes de cancer du sein métastatique ESR1-muté? 2. Quelles sont les actions prévues pour garantir que la Belgique reste un centre d'excellence en oncologie, capable de participer activement aux essais cliniques et de proposer aux patientes un accès rapide aux traitements innovants? 3. Quelles sont les perspectives pour que les patientes puissent bénéficier de traitements ciblés innovants en toute sécurité et sans interruption? |