...

Bulletin n° : B053 - Question et réponse écrite n° : 1043 - Législature : 56


Auteur Vincent Scourneau, MR (06287)
Département Vice-premier ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargé de la Lutte contre la pauvreté
Sous-département Aff. sociales, Santé publ., Lutte contre la pauvreté
Titre L'efficacité du candidat vaccin contre la maladie de Lyme de Valneva et Pfizer.
Date de dépôt05/05/2026
Langue F
Publication question     B053
Date publication 15/06/2026, 20252026
Statut questionQuestion publiée sans réponse
Date de délai09/06/2026

 
Question

Le 23 mars 2026, les sociétés biotechnologiques Valneva et Pfizer ont annoncé les résultats de la phase III de l'essai clinique intitulé Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists concernant leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme, le PF-07307405. Ce vaccin hexavalent est conçu pour cibler six sérotypes de la bactérie Borrelia présents en Europe et aux États-Unis. Les données cliniques indiquent une efficacité de 73,2 % dans la prévention de la maladie de Lyme chez les participants âgés de cinq ans et plus, à partir de 28 jours après la quatrième dose. L'efficacité atteint 74,8 % dès le premier jour suivant cette dose de rappel. Bien que le critère statistique primaire n'ait pas été strictement atteint lors de la première analyse en raison d'un nombre de cas inférieur aux prévisions, les partenaires confirment leur intention de déposer des demandes d'autorisation de mise sur le marché auprès des autorités réglementaires en 2026. En Belgique, où la maladie de Lyme représente un défi croissant pour la santé publique, l'arrivée d'une option préventive efficace est attendue par de nombreux citoyens et professionnels de la santé. 1. Quelle analyse vos services font-ils de ces résultats cliniques pour la stratégie de santé publique belge? 2. Avez-vous déjà entamé des discussions avec les instances européennes ou les fabricants pour anticiper la disponibilité de ce vaccin sur le marché belge? 3. Comptez-vous solliciter un avis du Conseil supérieur de la Santé afin d'évaluer l'opportunité d'intégrer ce vaccin dans le calendrier vaccinal ou de le recommander spécifiquement pour les groupes à risque? 4. Une évaluation du rapport coût-efficacité de cette vaccination a-t-elle été programmée par l'Institut national d'assurance maladie-invalidité? 5. Quelles mesures de sensibilisation à la maladie de Lyme entendez-vous renforcer en attendant la commercialisation éventuelle de ce produit?