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Bulletin n° : B022 - Question et réponse écrite n° : 0350 - Législature : 56


Auteur Natalie Eggermont, PVAPTB (08040)
Département Vice-premier ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargé de la Lutte contre la pauvreté
Sous-département Aff. sociales, Santé publ., Lutte contre la pauvreté
Titre Le Wegovy (QO 005162C).
Date de dépôt11/07/2025
Langue N
Publication question     B022
Date publication 29/08/2025, 20242025
Statut questionRéponses reçues
Date de délai19/08/2025

 
Question

Le médicament Wegovy, indiqué en cas d'obésité et produit par l'entreprise pharmaceutique Novo Nordisk, est en vente dans nos pharmacies. À part son nom et la posologie, il s'agit exactement du même produit que l'Ozempic, destiné au traitement du diabète de type 2. Les deux ont pour principe actif le sémaglutide. Cette situation est saisissante, car depuis que la perte de poids a été clairement reconnue comme un effet secondaire de l'Ozempic, ce médicament a vu augmenter considérablement sa demande, même en dehors du groupe cible des patients diabétiques. En conséquence, la Belgique est confrontée depuis l'été 2022 à des pénuries structurelles d'Ozempic, qui se poursuivent aujourd'hui. Il est indiqué sur PharmaStatut que l'Ozempic est encore en disponibilité limitée ou "temporairement indisponible". Ces pénuries affectent durement les patients diabétiques qui dépendent de ce médicament pour contrôler leur glycémie. Malgré les pénuries d'Ozempic, la même entreprise commercialise désormais le Wegovy, un produit quasiment identique enregistré comme médicament amincissant et non comme médicament pour le traitement du diabète. Les patients paient 226 euros par mois car les mutualités ne remboursent pas encore le Wegovy. La capacité de production est donc suffisante pour desservir un nouveau marché, tant qu'il rapporte davantage. Les médecins qui prescrivent le médicament à des patients non diabétiques sont rendus responsables de la pénurie d'Ozempic, mais quand les pouvoirs publics tiendront-ils également responsable le fabricant lui-même, Novo Nordisk? 1. Admettez-vous qu'il est inacceptable qu'une entreprise ne parvenant pas à livrer l'Ozempic en suffisance commercialise en parallèle une nouvelle variante, plus lucrative, basée sur le même principe actif? 2. Quelles raisons officielles invoque Novo Nordisk pour justifier l'indisponibilité persistante de l'Ozempic? Avez-vous déjà contrôlé et évalué ces déclarations? 3. Êtes-vous disposé à exiger de la transparence de la part de Novo Nordisk quant à sa capacité de production et à ses livraisons, tant pour l'Ozempic que pour le Wegovy?


 
Statut 1 réponse normale - normaal antwoord - Réponse publiée
Publication réponse     B023
Date publication 08/09/2025, 20242025
Réponse

1. En tant qu'entreprise privée, la firme a le droit, pour chaque spécialité, de faire une demande pour des indications spécifiques; nous ne sommes pas habilités à intervenir à ce sujet. Le médicament Wegovy, destiné au traitement de l'obésité et à la gestion du poids, est depuis peu disponible sur le marché belge, tant via le titulaire de l'autorisation, Novo Nordisk, que par une distribution parallèle assurée par Abacus Medicine. Les patients qui utilisaient Ozempic pour la gestion du poids peuvent passer à Wegovy. Cela entraîne automatiquement une amélioration de la disponibilité d'Ozempic pour les patients atteints de diabète de type 2. Novo Nordisk a indiqué qu'Ozempic est à nouveau entièrement disponible depuis fin juin 2025. L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) ainsi que les acteurs de soins concernés suivront cette situation de près. 2. Novo Nordisk a indiqué à plusieurs reprises que les pénuries étaient dues à une augmentation mondiale de la demande, en partie causée par une utilisation hors indication pour la perte de poids, combinée à des limitations de capacité sur les sites de production. Les autorités ont effectivement constaté une augmentation des ventes d'Ozempic au cours des dernières années. Le médicament Ozempic était moins disponible en Belgique depuis l'été 2022. Entre-temps, Novo Nordisk a confirmé qu'Ozempic est à nouveau entièrement disponible depuis fin juin 2025. 3. Le gouvernement fédéral entretient des contacts étroits avec le titulaire de l'autorisation Novo Nordisk et les autres parties concernées. Dans le cadre de la taskforce indisponibilités, des informations sont échangées concernant la capacité de production et d'approvisionnement. La transparence sur la capacité de production et de distribution des deux médicaments reste nécessaire pour garantir la continuité des soins aux patients diabétiques et éviter une utilisation inappropriée. Tant Ozempic que Wegovy, du titulaire de l'autorisation Novo Nordisk, sont actuellement disponibles sur le marché belge. La situation des analogues du GLP-1 est également suivie par l'Agence européenne des médicaments, aussi bien au sein du groupe de travail SPOC sur les pénuries de médicaments qu'au sein du groupe directeur exécutif sur les pénuries et la sécurité des médicaments. Par le biais du réseau SPOC, le gouvernement fédéral a été informé que les livraisons d'Ozempic se sont stabilisées dans la plupart des États membres et qu'une disponibilité totale d'Ozempic est attendue d'ici fin août dans tous les États membres de l'UE.

 
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