J'aimerais vous interroger sur une problématique observée ces derniers temps dans le cadre des soins ophtalmologiques. Des patients aujourd'hui ont effectivement recours à la photothérapie dynamique dans le cadre de leur traitement thérapeutique, comme c'est le cas p. ex. pour le dégénérescence maculaire liée à l'âge. En pratique, le traitement est réalisé en injectant un produit de contraste, le Visudyne, dans la veine du bras pour qu'ensuite ce produit circule jusqu'aux vaisseaux rétiniens. Un laser de basse puissance est après cela appliqué sur le fond d'oeil pour obtenir une photosensibilisation du produit dans les vaisseaux afin d'obtenir une sclérose de ces vaisseaux sans brûler la rétine. Le souci réside aujourd'hui dans le fait que les hôpitaux belges ne reçoivent la Visudyne qu'au compte-gouttes. Plusieurs patients doivent ainsi attendre plusieurs mois, si pas un an avant de recevoir le traitement. À titre d'exemple, nous savons que le CHU de Liège est en attente du produit depuis un long moment déjà. Afin d'accélérer leur traitement, il semblerait aussi que des patients se rendent à l'étranger. Ce qui, vous en conviendrez, porte atteinte à l'accessibilité des soins. 1. Que pouvez-vous dire quant au stock du Visudyne en Belgique? Comment pouvez-vous rassurer les patients qui doivent attendre parfois un an avant de recevoir leur traitement? Envisagez-vous des mesures afin d'améliorer sa disponibilité en Belgique? 2. Il semblerait qu'il faut un grand nombre de patients pour obtenir un flacon de Visudyne. Concrètement, comment la collaboration entre hôpitaux peut-elle être renforcée en la matière dans notre pays?
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1. Le 1 avril 2025, les stocks de Visudyne en Belgique étaient de 273 pièces. Avec une consommation mensuelle moyenne de 27 pièces depuis octobre 2024, ce stock est suffisant pour tenir dix mois. Une livraison de 58 conditionnements (suffisante pour plus de deux mois) est prévue pour la Belgique début avril 2025. Le titulaire de l'autorisation, Cheplapharm, qui est également le seul titulaire de l'autorisation en Europe, prévoit ensuite un nouvel approvisionnement de la Belgique à partir de mai 2026. En outre, l'Agence européenne des médicaments et Cheplapharm, en collaboration avec le Medicine Shortages Single Point of Contact Working Party, envisagent une piste supplémentaire: l'importation en provenance de l'extérieur de l'Europe. L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) attend actuellement des informations complémentaires concernant cette possibilité. Pour produire des volumes supplémentaires d'ici 2026 et répondre pleinement à la demande de tous les pays européens, Cheplapharm met en place une nouvelle chaîne d'approvisionnement avec des nouvelles firmes de fabrication en sous-traitance (contract manufacturing organizations) en Europe. Je peux vous assurer que l'afmps suit de près la consommation de Visudyne sur base mensuelle afin de garantir la disponibilité de Visudyne pour les patients. Si nécessaire, des nouvelles recommandations seront élaborées via une task force. 2. Aujourd'hui, il n'y a pas de raison pour qu'un patient doive attendre des mois pour son traitement. Cependant, il est vrai que la disponibilité de Visudyne est limitée depuis 2021 et que, par le passé, certaines recommandations limitaient l'utilisation de ce médicament aux cas les plus urgents.