Sur votre proposition, le Conseil des ministres a marqué son accord, le 21 juin 2024, sur la participation belge à l'European Digital Infrastructure Consortium (EDIC) pour un Genomic Data Infrastructure (GDI) entre autre pour 1+ Million Genomes (1+MG), afin de renforcer l'infrastructure numérique soutenant la Santé publique au sein de l'Union européenne. L'initiative 1+MG de la Commission européenne vise à permettre un accès sécurisé à la génomique et aux données cliniques associées dans toute l'Europe afin d'améliorer les soins et d'approfondir la recherche pour promouvoir les soins de santé personnalisés et la politique de santé. La coordination de l'accès sécurisé aux données de 1+MG, conformément au règlement général sur la protection des données, est cruciale à cet égard. Vingt-cinq pays de l'Union européenne (dont la Belgique), le Royaume-Uni et la Norvège ont signé une déclaration commune à cette fin, qui devrait permettre un accès transfrontalier aux informations génomiques de leurs populations. Les États membres signataires s'engagent à coopérer pour assurer un accès sécurisé et autorisé aux banques nationales et régionales de données génétiques et d'autres données relatives à la santé. Il a ensuite été décidé de créer un EDIC pour un GDI, lequel jouera un rôle central pour faciliter l'adoption de la génomique et la mise en oeuvre de l'infrastructure européenne de données génomiques, non seulement pour la recherche, mais aussi dans le contexte des soins de santé et de la politique de santé publique. L'EDIC GDI sera par ailleurs essentiel pour garantir la confiance du public envers la génomique et permettre une adoption généralisée par les professionnels de la santé, notamment en améliorant les compétences numériques et les services de données de support. Enfin, l'EDIC devrait participer à la mise en oeuvre des lignes directrices relatives aux données qui constituent un cadre sûr pour 1+MG. Dans cette optique, le Conseil des ministres a donné son accord à la participation financière initiale de la Belgique à l'EDIC GDI pour 1+MG pour 2025, conformément aux conditions convenues avec les partenaires européens. 1. Comment s'est déroulée la mise en oeuvre de l'EDIC? Est-elle bien conforme aux objectifs nationaux de soins de santé? 2. Quel est le coût pour la Belgique de sa participation à l'EDIC en 2025? Quid des années suivantes?
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1. La mise en oeuvre de l'European Digital Infrastructure Consortium (EDIC)-Genomic Data Infrastructure (GDI) est actuellement toujours en cours. D'importants défis doivent être relevés étant donné que les cadres juridiques actuels, tels que l'European Health Data Space, doivent encore être renforcés pour soutenir pleinement les objectifs de l'EDIC-GDI. La création d'un EDIC-GDI reste néanmoins l'approche privilégiée par les parties prenantes. L'ensemble des États membres dont la Belgique continuent d'explorer des solutions potentielles en collaboration avec la Commission européenne. L'EDIC vise à faciliter l'accès, le partage et l'utilisation des données génomiques à travers les pays membres de l'Union européenne. En mettant en commun des ressources génomiques à grande échelle, l'EDIC va permettre d'accélérer la recherche sur les maladies rares, les cancers, les troubles mentaux et d'autres pathologies complexes. L'EDIC permettra également de révolutionner les soins de santé en les rendant plus personnalisés et ciblés, tout en optimisant les politiques de santé publique. En effet, les cliniciens pourront utiliser ces données pour mieux comprendre les prédispositions génétiques et développer des soins de santé adaptés à chaque patient. L'EDIC-GDI permettra l'application de l'intelligence artificielle pour toutes les analyses comme les associations gène-maladie, l'identification de biomarqueurs et la découverte de médicaments. L'EDIC-GDI offre donc non seulement des économies directes à la Belgique (meilleure collaboration et réduction de la duplication des efforts en matière de collecte, analyse et stockage des données génomiques), mais aussi des gains financiers à long terme grâce à une recherche accélérée et une gestion plus efficace des maladies. En fournissant une infrastructure robuste pour la santé, la recherche et l'innovation, l'EDIC-GDI favorisera également des investissements durables dans le domaine de la génomique. 2. Actuellement, un montant total de 15.000 euros par an est investi pour soutenir la participation de la Belgique à la mise en place de l'EDIC-GDI. À terme, la mise en opération complète de cette infrastructure pourrait nécessiter un investissement considérable, un effort qui reflète l'énorme potentiel de retombées économiques, scientifiques et sociales de l'EDIC-GDI. Par ailleurs, des initiatives européennes déjà en cours en Flandre et en Wallonie jouent un rôle moteur dans ce domaine. Ces projets régionaux témoignent de l'engagement de la Belgique et de sa volonté d'être à l'avant-garde de l'innovation génomique en Europe.