B005
Healthdata.be est une plateforme essentielle utilisée par les associations de patients et les firmes pharmaceutiques pour collecter et analyser des données spécifiques à une pathologie. Ces données, qui sont demandées auprès de Sciensano, sont d'une grande importance pour l'amélioration des soins aux patients et de la recherche scientifique. Cependant, selon certaines informations, le budget alloué à healthdata.be par l'Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI) serait réduit de moitié, ce qui pourrait annoncer la cessation complète des activités de cette platforme. 1. Est-il exact que la cessation complète de cette plateforme est prévue? Dans l'affirmative, quel en est le motif? 2. Comment l'INAMI envisage-t-il l'avenir de la collecte et de l'analyse des données si les ressources destinées à healthdata.be sont progressivement réduites? 3. Quelles sont les alternatives envisagées pour assurer la continuité et la qualité de la collecte des données?
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1. Le contexte actuel n'est plus le même que lors de la création de healthdata.be il y a près de dix ans. On assiste à une évolution importante de registres plutôt statiques vers une disponibilité dynamique des Real World Data, collectées de manière routinière et en temps réel à partir des dossiers patients informatisés (DPI) dans les hôpitaux et d'autres sources. En outre, nous visons également à responsabiliser les fournisseurs de données dans la mise à disposition des données de santé (toujours dans le respect complet de la vie privée, bien entendu). La technologie actuelle utilisée par healthdata.be devait évoluer pour que ce soit possible, car cela posait des problèmes dans le fonctionnement des registres de healthdata, avec pour conséquences des fournisseurs de données mécontents, des utilisateurs de données insatisfaits de la disponibilité de ces données, des coûts élevés et un manque de transparence sur ces coûts. Les changements qui se profilent à l'horizon partent de cette vision nouvelle: des réglementations, telles que l'EHDS (European Health Data Space), l'émergence de la HDA (Health Data Agency), l'émergence de réseaux de données résultant des projets Data Capabilities soutenus par le SPF Santé publique, le BIHR (Belgian Integrated Health Record) et des initiatives des entités fédérées. D'où la nécessité d'une solution à l'épreuve du temps dans ce nouveau contexte. L'Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI) et le SPF Santé publique ont donc décidé de conjuguer leurs efforts pour développer une vision d'avenir de la politique des registres en Belgique. Cette vision d'avenir est actuellement évaluée avec toutes les parties prenantes et un plan de mise en oeuvre est en cours d'élaboration. Dans ce contexte, une nouvelle estimation budgétaire pour 2025 a été préparée avec healthdata.be. Cette estimation budgétaire tient compte du maintien des registres existants et de l'amélioration de quelques fonctionnalités. Pour l'heure, il n'est nullement question d'abandonner la plateforme actuelle. La continuité sera assurée. Cependant, la future politique des registres est également envisagée et une partie des ressources auparavant destinées à healthdata.be y sera consacrée. 2. Comme mentionné, une vision d'avenir de la politique des registres en Belgique est en cours d'élaboration et fera l'objet d'évaluations supplémentaires avec les parties prenantes concernées, notamment la HDA, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps), Sciensano et healthdata.be. Il demeure essentiel de se concentrer sur une collecte de données de qualité, mais aussi efficace, afin que les données puissent également être utilisées efficacement pour les analyses nécessaires. Actuellement, les registres sont des bases de données statiques et centralisées. À l'avenir, nous devrons viser un modèle de données décentralisé et fédéré. Cela signifie que les données resteront autant que possible à la source, mais qu'elles pourront être réclamées de manière dynamique à des fins d'analyse. Pour ce faire, les efforts doivent porter sur un catalogue de données, la poursuite de l'implémentation des normes sémantiques telles que SNOMED CT (Systemized Nomenclature of Medicine - Clinical Terms) et des normes techniques telles que les FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) et OMOP (Observational Medical Outcomes Partnership). L'alignement sur l'EHDS, qui entrera en vigueur fin 2026 et qui devra être implémentée d'ici fin 2028, fait également partie intégrante de cette vision d'avenir. 3. La continuité des registres existants est garantie. L'exercice budgétaire visant à maintenir les registres existants et à apporter quelques améliorations aux fonctionnalités existantes de la plateforme a été réalisé en collaboration avec healthdata.be.