B005
Bijwerkingencentrum Lareb, le centre d'étude néerlandais auquel peuvent être rapportés les effets secondaires de médicaments et compléments alimentaires, a récemment mis en garde contre l'apparition de neuropathies liées à la consommation de compléments à base de vitamine B6. Le centre Lareb a reçu 238 signalements de consommateurs qui se plaignaient de névralgies. Dans 79 cas, le dosage était égal ou inférieur à 12 mg de vitamine B6 par jour. Même si la vitamine B6 est souvent considérée comme sûre dans les compléments alimentaires, il semble qu'une dose trop élevée peut entraîner des effets secondaires graves. Sur la base de ces signalements, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) recommande désormais une dose maximale de 12 mg par jour et les Pays-Bas envisagent d'adapter la limite légale. Par ailleurs, dans l'état actuel des connaissances scientifiques, la consommation de vitamine B6 peut être recommandée pour le traitement de la dépression chez la femme. La preuve du lien pouvant exister entre la dépression et la consommation de vitamine B6 a été soumise à une analyse critique systématique. Sur le plan statistique, un risque de dépression significativement inférieur a pu être associé à une consommation plus élevée de vitamine B6 chez la femme. Le dosage variait de 0,3 mg/jour à 44 mg/jour. L'analyse n'a pas permis de mettre en évidence des effets secondaires. Une étude randomisée contrôlée a été mise sur pied pour examiner si les vitamines B6 et B12 et l'acide folique amélioraient la réponse d'un traitement aux antidépresseurs pendant 52 semaines en cas de dépression majeure chez des adultes de 50 ans et plus. Dans cette étude, la dose de vitamine B6 était de 25 mg/jour. Durant la semaine 52, le taux de récidive s'élevait à 17,5 % des participants faisant partie du groupe placébo et à seulement 8,8 % des personnes ayant reçu de la vitamine B. Dans ses recommandations nutritionnelles pour la Belgique 2016 (CSS n° 9285, p. 179-181), le Conseil Supérieur de la Santé recommande une quantité journalière de vitamine B6 de 3 mg/jour pour les hommes adultes et de 2 mg/jour pour les femmes. L'apport maximal tolérable de la vitamine B6 est fixé à 25 mg/jour pour un adulte. Le Conseil Supérieur de la Santé estime qu'un apport excessif de vitamine B6 n'apporte aucun bénéfice pour la santé publique et qu'il convient de limiter l'apport en cette vitamine dans les compléments alimentaires à une dose correspondant à 5 mg/jour. Des compléments alimentaires contenant de la vitamine B6 en divers dosages sont en délivrance libre en Belgique. Étant donné les avantages et les inconvénients liés à la consommation de compléments de vitamine B6, il est important de protéger suffisamment les consommateurs. Il est utile de savoir quelles mesures la Belgique prend actuellement ou envisage de prendre dans ce domaine. 1. Combien de signalements de neuropathies liées à la consommation de compléments de vitamine B6 la Belgique a-t-elle reçus au cours des cinq dernières années? 2. Quelle était la teneur moyenne en vitamine B6 des compléments liés à des signalements de neuropathies? 3. Quelle était la durée de consommation moyenne des compléments de vitamine B6 chez les personnes ayant rapporté des neuropathies? 4. Parmi ces signalements, combien concernaient des produits dont la dose journalière est égale ou inférieure à 12 mg, comme ceux disponibles aux Pays-Bas? 5. Dispose-t-on d'une évaluation du nombre de patients souffrant de neuropathies permanentes après avoir consommé des compléments de vitamine B6? 6. Combien de contrôles relatifs à la teneur en vitamine B6 dans les compléments alimentaires ont-ils été effectués en Belgique au cours des cinq dernières années? 7. Disposons-nous de données sur le nombre de produits qui ne respectaient pas la limite lors d'un contrôle? 8. Conserve-t-on des données relatives aux marques ou types de compléments qui provoqueraient plus fréquemment des effets secondaires? 9. La Belgique envisage-t-elle de suivre l'exemple des Pays-Bas et de l'Europe et de faire passer l'apport maximal tolérable de vitamine B6 de 25 mg/jour à 12 mg/jour?
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1. Le système de surveillance des effets indésirables liés aux compléments alimentaires (Nutrivigilance) a juste un an d'existence. Pour les produits contenant de la vitamine B6, seul 1 cas pourrait potentiellement être considéré comme un trouble neurologique à cause de difficultés à parler pendant quelques heures. La personne n'a pas eu de séquelles. D'autres substances que la vitamine B6 pourraient être la cause de ce trouble. 2. Il n'est pas possible de tirer des statistiques sur base d'un seul cas dont la responsabilité de la vitamine B6 n'est pas certaine. 3. Idem. 4. La vitamine B6 est règlementée en Belgique par l'arrêté royal du 30 mai 2021 concernant la mise dans le commerce de nutriments et de denrées alimentaires auxquelles des nutriments ont été ajoutés. La valeur limite maximale est fixée à 6 mg/jour. 5. Les données actuelles ne sont pas pertinentes pour les compléments alimentaires. Dans votre question, vous parlez de patients (donc malades), cela signifie que ceux-ci sont suivis par un médecin. Un complément alimentaire a pour but de compléter l'alimentation, pas de guérir une maladie. 6. Les contrôles des compléments alimentaires sont de la compétence de l'Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire (AFSCA). Pour plus d'information, vous devrez poser la question à mon collègue monsieur le ministre David Clarinval. 7. Idem 8. Idem 9. Il n'est pas prévu de modifier les valeurs actuelles de l'arrêté royal sur les vitamines et minéraux. En effet, la Commission européenne est en train d'élaborer une proposition pour harmoniser les minima et maxima comme prévu par l'article 5 § 4 de la directive 2002/46/CE. Cette proposition prendra en compte les dernières évaluations de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) en matière d'apport maximal tolérable. La proposition devrait être disponible courant 2025 après un appel à données auprès des parties prenantes.